单克隆抗体

单克隆抗体产业链全景图谱

专用设备

生物反应器是生物制药生产中的核心设备，位于中游制造环节，通过提供精确控制的培养环境，实现细胞高效生长和生物合成，从而确保药品的批次一致性和规模化生产。

中间品

单克隆抗体是通过细胞培养技术生产的特异性抗体分子，位于生物药产业链的中游环节，作为核心活性成分直接决定药物的靶向性、疗效和安全性。

节点特征

蛋白质基生物分子液态溶液或冻干粉末形态高纯度要求（>95%）生产需哺乳动物细胞培养系统（如CHO细胞）分子量约150 kDa

特异性结合抗原靶点介导免疫效应功能（如抗体依赖性细胞毒性）应用于癌症和自身免疫疾病治疗高亲和力指标（Kd < 10 nM）决定生物药的治疗窗口和特异性

高市场集中度（CR5 > 70%）高研发投入（占营收15-20%）强监管依赖性（FDA/EMA GMP认证）高资本密集度（生物反应器设备投资大）高毛利率（>60%）

价值核心环节技术制高点供应链瓶颈节点高风险高回报生产点

终端品

创新药物是医药产业链中的研发核心环节，专注于开发针对未满足临床需求的新型疗法，其创新性直接推动医疗进步和患者健康改善。

终端品

生物药是医药产业链的终端产品环节，包括单克隆抗体和重组蛋白等大分子制剂，直接面向临床应用，其疗效和安全性是疾病治疗的核心价值所在。