药物安全性评价服务产业链全景图谱
原材料
实验猴
实验猴（非人灵长类动物）是临床前药物安全性评价（安评）环节的核心实验生物原材料，位于CRO产业链的上游供应端，其质量与供应稳定性直接决定新药研发毒理学试验的合规性、数据可靠性及项目推进效率。
其他生产性服务
药物安全性评价服务
药物安全性评价服务是创新药研发产业链中临床前研究阶段的核心环节，主要面向候选化合物开展系统的毒理学、药理学及安全性评估，为临床试验申报提供法规要求的合规数据支持，其结论直接影响药物能否进入临床及后续研发风险。
节点特征
物理特征
以实验动物（大鼠、小鼠、犬、猴等）为主要作用载体
依赖SPF级动物房及GLP实验室环境
涉及组织病理切片、血液生化分析等配套实验设施
需遵循ICH及NMPA/FDA等机构制定的GLP规范
实验周期通常涵盖急性至长期毒性（数周至数月）
功能特征
系统评估药物的急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性等
明确药物最大耐受剂量（MTD）、未观察到有害作用剂量（NOAEL）等关键参数
为首次人体试验（FIH）起始剂量设计提供核心依据
识别靶器官毒性及潜在生物标志物，降低临床阶段失败风险
作为IND申报中不可或缺的法规技术门槛
商业特征
强法规驱动型服务，与监管审评标准深度绑定
资质壁垒高（需通过GLP认证及国际互认）
客户粘性强，订单多伴随长期研发合作
重资产投入（实验设施、动物饲养、高端仪器）
价格受实验复杂度、动物种属及周期长度影响，单体订单价值较高
典型角色
临床前CRO产业链中的核心价值环节
创新药IND申报的关键前置节点
药物研发外包服务中的高壁垒细分赛道
连接药物发现与临床试验的合规性枢纽
终端品
创新药物
创新药物是医药产业链中的研发核心环节，专注于开发针对未满足临床需求的新型疗法，其创新性直接推动医疗进步和患者健康改善。